快篩越來越不準?食藥署:要業者1個月內提報告

快篩越來越不準?食藥署:要業者1個月內提報告
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隨着新冠病毒變異,專家點出快篩試劑的失準問題。(資料照片)

家人染疫,自己卻遲遲沒有快篩陽,其實不一定是「天選之人」,也有可能是快篩不準!隨着新冠病毒變異,專家點出快篩試劑的失準問題,過去敏感度達7成的快篩,已越來越難反映感染,擔憂高危險族羣恐無法及時用藥,提醒符合用藥資格者,要進一步接受PCR檢測,避免淪爲重症個案。食藥署也將要求業者調查,1個月內提供評估報告。

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臺大醫院急診部主治醫師、哈佛公衛博士李建璋指出,快篩本來的敏感度就只有7成,意思是染疫者當中,只有7成可以用快篩測出,但近期已有越來越不準的現象。快篩試劑的設計偵測的是N蛋白,而多數變異都發生在S蛋白,因此並不需要像疫苗,經歷變異就要重新設計。然而,隨着病毒變異了好幾輪,N蛋白也已累積了足夠的變異,導致快篩認不太出,現在的感染,已不能完全仰賴快篩認定。

李建璋表示,如今常見的情況是,一些民衆家人確診,全家都有相同的暴露,也有類似症狀,自己卻一直快篩陰,恐影響高危險族羣的用藥。若爲65歲以上、有慢性病、BMI高等問題的高危險族羣,因有暴露史而懷疑自己染疫,即便快篩陰,也應到醫院接受公費PCR檢測,才能及早給藥。若不是高危險族羣,快篩陰不必太擔心,只需接受症狀治療即可。

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食藥署副署長陳惠芳迴應,快篩試劑靈敏度不如PCR,建議應搭配臨牀症狀綜合判斷。經搜尋美國、日本、韓國、歐盟、英國、德國、荷蘭、新加坡等國家的衛生主管機關,都未有快篩受變異株影響而失準的相關資訊,國內也未接獲相關通報。爲了解是否有失準的情形,食藥署將請業者1個月內提出評估報告。另6月30日將至,經統計有205款快篩緊急使用授權(EUA)將到期,目前有15家藥廠申請正式藥證,已有2家通過。

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